医薬品・医薬部外品・化粧品の違い｜薬用化粧品とは

医薬品・医薬部外品・化粧品は、薬機法で第2条の第1項・第2項・第3項に分けて定義されています。違いは、効き目の強さの順ではなく、使用目的と、承認などの制度の扱いで整理するのがコツです。薬用化粧品は「化粧品」とつきますが、区分は医薬部外品です。（確認日：2026年11月3日）

店頭で「薬用」と書かれた商品と、ふつうの化粧水が並んでいると、どこが違うのか迷いますよね。条文と制度の見方で整理していきましょう。

3つの区分の比較（表）

項目	医薬品	医薬部外品	化粧品
定義の条文	第2条第1項	第2条第2項	第2条第3項
法令上の目的・定義	日本薬局方に収められた物、疾病の診断・治療・予防に使う物、身体の構造や機能に影響を及ぼす物	作用が緩和な物のうち、口臭・体臭の防止、あせも・ただれ等の防止、脱毛の防止・育毛・除毛、ねずみ・はえ・蚊などの防除、厚生労働大臣が指定する物	身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、皮膚や毛髪を健やかに保つために、塗擦・散布などで使う、作用が緩和な物
承認等の扱い	原則として承認が必要	原則として承認が必要	原則として品目ごとの承認は不要で、品目ごとに製造販売の届出が必要（第14条の9）。企業の責任で安全性を確認し、化粧品基準を守る
表示できる効能	承認された効能・効果	承認された効能・効果	効能の範囲56項目、およびメーキャップ効果・使用感（事実に反しない範囲）
容器等の法定表示の条文	第50条	第59条	第61条（表示事項）

表は、強い順・弱い順に並べたものではありません。医薬部外品と化粧品はどちらも「作用が緩和」という言葉が定義に入っていて、分かれ目は使用目的と指定の有無、そして制度の扱いにあります。

医薬部外品は、「次に掲げる物であって人体に対する作用が緩和なもの」と定義され、次の3つの型があります。

第1号の物は、医薬品の目的（疾病の治療・予防など）も併せて持つ場合は含まれません。第3号は、医薬品の目的に使われる物のうち、大臣が指定した物が医薬部外品になるという形です。

薬用化粧品は、化粧品のように使われる医薬部外品です。薬用化粧水、薬用クリーム、薬用石けんなどがあり、有効成分を配合し、承認された効能・効果を表示できるのが特徴です。

区分は医薬部外品なので、化粧品の定義（第3項）からは除かれます
表示できる効能は、化粧品の56項目ではなく、承認された範囲です（例：「にきびを防ぐ」「しもやけ・ひび・あかぎれを防ぐ」など、56項目にない表現も承認の範囲で可能）
配合される有効成分の例は、美容成分と有効成分で確認できます

次の違いを押さえておきましょう。