1級 化粧品のルール 基本確認問題｜9問

正解：④

正解の理由：薬機法（医薬品医療機器等法）は、もとは「薬事法」でした。2014年の改称にあわせて、再生医療等製品も規制の対象に加わりました。

他の選択肢：①の医薬品医療機器法は、現在の名称（医薬品医療機器等法）の略称です。②薬剤師法と③医療法は、薬事法とは別の法律です。

復習先：化粧品と薬機法まとめ

正解：②

正解の理由：医薬品は第2条第1項、医薬部外品は第2項、化粧品は第3項です。

他の選択肢：①は医薬品、③は化粧品の定義です。④の第61条は、化粧品の容器等の法定表示です。

復習先：医薬品・医薬部外品・化粧品の違い

正解：③

正解の理由：56番目の項目は、2011年（平成23年）7月21日の通知で追加されました。使うには、課長通知で定められた取扱いがあります。

他の選択肢： – ①は誤りです。追加は2011年です。 – ②は誤りです。「乾燥による」「目立たなくする」という形で使い、「消す」は範囲外です。 – ④は誤りです。化粧品の効能の範囲です。

復習先：化粧品の効能の範囲

正解：①

正解の理由：薬機法の課徴金は、第66条第1項（虚偽・誇大広告）の違反が対象で、売上額の4.5%が原則です。景品表示法の課徴金は、優良誤認・有利誤認表示について売上額の3%です。景品表示法では、ステマ告示（第5条第3号）の表示は課徴金の対象外で、課徴金の額が150万円未満のときも命じられません（第8条）。

他の選択肢： – ②は、薬機法と景品表示法の率が逆になっています。 – ③は、薬機法の率を3%としている点が誤りです。薬機法は4.5%です。 – ④は、景品表示法の率を4.5%としている点が誤りです。景品表示法の優良誤認・有利誤認表示は3%です。

復習先：化粧品の広告ルール、景品表示法・特商法と化粧品

正解：③

正解の理由：第11条は、販売価格、支払いの時期・方法、商品の引渡時期、申込期間の定め、申込みの撤回・解除（返品）に関する事項などを、広告に表示するよう定めています。

他の選択肢： – ①の許可番号と②の製造所の所在地は、第11条が挙げる事項ではありません。 – ④の全成分の表示は、化粧品の容器等に関する薬機法の表示で、通信販売の広告の表示事項を定める第11条とは別のルールです。

復習先：景品表示法・特商法と化粧品

正解：④

正解の理由：使用の期限（第5号）は、厚生労働大臣が指定する化粧品だけに必要な表示です。全ての化粧品に共通するのは、第1号から第3号の事項です。

他の選択肢：①②③は、第61条第1号・第2号・第3号の表示事項で、全ての化粧品に必要です。

復習先：化粧品の表示事項、化粧品の品質と使用期限

正解：①

正解の理由：通知で、香料を着香のために使う場合は、成分名を「香料」と書いてよいとされています。

他の選択肢： – ②は誤りです。製品中で効果が出ない少量のキャリーオーバー成分は、表示不要です。 – ③は誤りです。成分名は邦文名で書きます。 – ④は誤りです。配合量は表示されません。

復習先：全成分表示の読み方

正解：②

正解の理由：化粧品基準は、平成12年9月29日の厚生省告示第331号で、2001年（平成13年）4月1日から適用されています。

他の選択肢： – ①の第332号は、全成分表示の対象となる成分を指定した別の告示の番号です。化粧品基準は第331号です。 – ③④は、告示番号か時期が誤りです。③の平成23年は、効能の範囲に56項目目が加わった年です。

復習先：化粧品基準

正解：④

正解の理由：試料に順番をつける方法が順位法です。

他の選択肢： – ①の識別法は、試料に差があるかを見分けます。 – ②の評点法は、点数や段階をつけます。 – ③の一対比較法は、試料を2つずつ比べます。

復習先：化粧品の官能評価